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ayx怎么注册：辉瑞新冠口服药获附条件同意进口注册：用来治疗重症高风险要素患者
来源：ayx怎么注册 发布时间：2025-09-30 09:06:11
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据国家药品监督管理局官网音讯，2月11日，国家药监局依据《药品管理法》相关规定，依照药品特别批阅程序，进行应急审评批阅，附条件同意辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用来治疗成人伴有发展为重症高风险要素的轻至中度新冠病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高风险要素的患者。
患者应在医生指导下严厉按说明书用药，运用中应高度重视说明书里边列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市答应持有人持续展开相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
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